Un fármaco experimental de Sanofi-aventis reduce la recidiva de la esclerosis múltiple
Europa Press (30/08/2010)
Un fármaco oral de Sanofi-aventis todavía en investigación, teriflunomida, ha demostrado que administrado una vez al día consigue reducir significativamente la tasa de recidiva anual a dos años en pacientes con esclerosis multiple (EM) recurrente.
Los resultados del estudio Temso, en fase III, han demostrado también que las dos dosis utilizadas --de 7 y 14 miligramos-- fueron bien toleradas, mientras que el número de reacciones adversas fue comparable con ambas dosis a lo observado con placebo.
Igualmente, los efectos sobre las demás variables clínicas (tiempo de progresion de la discapacidad) y de imagen por resonancia magnética confirman la variable de evaluación principal del ensayo mientras que, en cuanto al perfil de tolerabilidad, es coherente con el observado en ensayos clínicos anteriores.
Dicho estudio es el primer ensayo de un importante programa de desarrollo clinico de fase III sobre este fármaco en monoterapia y en él han participado más de 1.000 pacientes de entre 18 y 55 años, que habían presentado al menos un brote a lo largo del año anterior, o dos brotes en los dos años anteriores
Los resultados completos del estudio serán presentados en el próximo Congreso de Europeo de investigación y tratamiento de esta enfermedad neurodegenerativa que se celebrará en octubre en Gotemburgo (Suecia).